Provigil (modafinil) y Nuvigil (armodafinil) son medicamentos tipo estimulante usados para tratar soñolencia excesiva. Hay genéricos disponibles para Provigil, pero no para Nuvigil. Son hechos por la misma empresa (Cephalon) y tienen los mismos efectos. Armodafinil (Nuvigil) es un medicamento enantiopuro. Es la forma enantiómero-R de modafinil (Provigil), en otras palabras, hay sólo una pequeña diferencia entre sus estructuras químicas.
Tabla de comparación
 | Nuvigil | Provigil |
|---|---|---|
| Tipo de medicamento | Analéptico | Analéptico |
| Usado para tratar | Narcolepsia, apnea obstructiva y el desorden de turnos variables de trabajo (shift work disorder) | Narcolepsia, apnea obstructiva y el desorden de turnos variables de trabajo (shift work disorder) |
| Ingrediente activo | Armodafinil, que es el enantiómero más duradero de modafinil | Modafinil |
| Estatus legal | Tipo IV: en EU, por prescripción solamente | Prescripción solamente (Tipo IV) - Australia; prescripción solamente - Canadá, Reino Unido; Tipo IV en EU |
| Dosis | Narcolepsia y apnea obstructiva: una sola pastilla de 150 mg/250 mg en la mañana; desorden de turnos variables de trabajo: una pastilla de 150 mg 1 hora antes de entrar a trabajar | Narcolepsia y apnea obstructiva: una sola pastilla de 200 mg en la mañana; desorden de turnos variables de trabajo: una pastilla de 200 mg 1 hora antes de entrar a trabajar |
| Formas disponibles | Pastilla | Pastilla |
| Uso fuera de descripción | Déficit de atención, desórdenes emocionales, desorden de despersonalización, incremento cognitivo, fatiga, adicción a cocaína, impedimento cognitivo pos-quimioterapia, pérdida de peso, como agente narcótico y para uso militar y policiaco | Déficit de atención, desórdenes emocionales, desorden de despersonalización, incremento cognitivo, fatiga, adicción a cocaína, impedimento cognitivo pos-quimioterapia, pérdida de peso, como agente narcótico y para uso militar y policiaco |
| Manufacturero | Cephalon | Cephalon |
| ¿Qué es? | Nuvigil es la marca de armodafinil que es un analéptico usado para tratar desórdenes de dormir como narcolepsia, apnea obstructiva y desorden de turnos variables de trabajo | Provigil es la marca de modafinil usado para tratar desórdenes de dormir como narcolepsia, apnea obstructiva y desorden de turnos variables de trabajo |
| Rutas | Oral | Oral |
| Restricciones | No | No |
| Nombre de marca | Nuvigil | Provigil |
| Prescripción para edades 10-19 | No se permite | No se permite |
| Síntomas al dejar de usarlo | Soñolencia en pacientes con narcolepsia | Soñolencia en pacientes con narcolepsia |
| Adictivo | No estudiado, pero probable que sea similar al modafinil | Potencial limitado para abuso en gran escala |
| Efectos | Aumenta la emisión de monoaminos de los terminales sinápticos, específicamente las catecolaminas norepinefrina y dopamina. También elevan los niveles de histamínicos hipotálmicos | Aumenta la emisión de monoaminos de los terminales sinápticos, específicamente las catecolaminas norepinefrina y dopamina. También elevan los niveles de histamínicos hipotálmicos |
| Efectos secundarios comunes | Efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, nausea, mareo y dificultad para dormir | Efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza, nausea, nerviosismo, nariz tupida, diarrea, ansiedad, mareo, problemas estomacales y dificultad para dormir. |
| Efectos secundarios serios | Los efectos más serios incluyen erupciones severas en la piel, reacciones alérgicas severas que envuelven las células de la sangre o del hígado, ampollas, aftas bucales, piel despellejada, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, etc. | Los efectos más serios incluyen erupciones severas en la piel, reacciones alérgicas severas que envuelven las células de la sangre o del hígado, ampollas, aftas bucales, piel despellejada, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, etc. |
| Prescripciones repetibles | Sí | Sí |
| Genérico disponible | No | Sí |
| Complicaciones por dependencia | Posibles | Posibles |
| Categorización durante embarazo | C (en EU); B3 (en Australia) | C (en EU) |
Efectos
Ambos Provigil y Nuvigil aumentan la emisión de monoaminos de los terminales sinápticos, específicamente las catecolaminas norepinefrina y dopamina. También elevan los niveles de histamínicos hipotálmicos.
En términos de composición química, armodafinil es un enantiómero de modafinil. Es posible que los enantiómeros de medicamentos tengan receptores diferentes en el cuerpo y por ello tengan efectos diferentes. Por ejemplo, un enantiómero de naproxeno es usado para alivia dolor hepático, pero otro causa envenamiento del hígado sin efecto analgésico. Sin embargo, en el caso de modafinil (Provigil) y armodafinil (Nuvigil), ambos medicamentos tienen efectos similares en el cuerpo.
Como los dos medicamentos no son químicamente idénticos, la solicitud de patente para Nuvigil fue presentada y aprobada por separado. La patente para Provigil ha expirado y hay genéricos disponibles.
Usos
Ambos Provigil y Nuvigil son usados para tratar narcolepsia, apnea obstructiva y el desorden de turnos variables de trabajo (shift work disorder).
Además, Provigil puede ser recetado para tratar el desorden de déficit de atención e hiperactividad (ADHD, en inglés), desórdenes emocionales, desorden de despersonalización, incremento cognitivo, fatiga, adicción a cocaína, impedimento cognitivo pos-quimioterapia, pérdida de peso, como agente narcótico y para uso militar y policiaco.
Nuvigil estaba siendo considerado como un tratamiento para síndrome de viajero (jet lag), esquizofrenia y depresión, pero falló en alcanzar la aprobación del Food and Drug Administration (FDA) en EU.
Uso fuera de descripción
Provigil es usado popularmente fuera de su descripción como "medicamento para el cerebro", aumentando capacidad cognitiva, según sugerido por personas exitosas como David Osprey. Algunos estudios muestran que el medicamento puede mejorar las funciones cognitivas, pero no está aprobado para eso y el manufacturero NO recomienda ese uso.
Dosis
En los casos del desorden de apnea obstructiva y narcolepsia, Provigil debe ser tomado como una sola dosis de 200 mg en la mañana y para el desorden de turnos variables de trabajo, se debe tomar una dosis de 200 mg una hora antes de comenzar el turno de trabajo.
Nuvigil se prescribe como una pastilla de una sola dosis de 150mg/250 mg en la mañana para pacientes con el desorden de apnea obstructiva y/o narcolepsia. Para tratar el desorden de turnos variables de trabajo, se toma una pastilla de 150 mg antes de comenzar el turno de trabajo.
Eficacia
Los estudios han demostrado que el nivel de atención de los pacientes tratados con Provigil y Nuvigil aumenta de forma significativa en los casos de desorden de apnea obstructiva, narcolepsia y el desorden de turnos variables de trabajo en comparación con un placebo.[1][2]
Cuando se comparan uno con el otro, no se han encontrado diferencias entre Provigil y Nuvigil.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes de Provigil incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza, nausea, nerviosismo, nariz tupida, diarrea, ansiedad, mareo, problemas estomacales y dificultad para dormir. Los efectos más serios incluyen erupciones severas en la piel, reacciones alérgicas severas que envuelven las células de la sangre o del hígado, ampollas, aftas bucales, piel despellejada, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, piernas o garganta, dificultad para respirar o tragar, fiebre, piel o blanca de los ojos amarillenta y flujo urinario oscuro.
Los efectos secundarios de Nuvigil son dolor de cabeza, nausea, mareo y dificultad para dormir. Los efectos secundarios serios son los mismos de Provigil.
Restricciones
Provigil y Nuvigil no están aprobados para uso pediátrico. En pruebas clínicas de modafinil, se reportaron erupciones serias que requirieron hospitalización y cesión de los tratamientos. Las erupciones incluyeron un posible caso del Síndrome Stevens- Johnson y reacciones de hipersensitividad de órganos múltiples.
Dejar el medicamento
No se han reportado síntomas serios al dejar de tomar estos medicamentos. La condición de soñolencia excesiva regresó una vez se dejaron los medicamentos.
Abuso
En estudio del abuso potencial de Provigil ha demostrado que modafinil produce efectos y sensaciones psicoactivas y de euforia consistente con otros estimulantes del sistema nervioso central como metilfenidata. El potencial de abuso de Nuvigil no se ha estudiado de forma específica y lo más seguro que es parecido al de Provigil.
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